CNN
–

مریک گارلند، دادستان کل، روز پنجشنبه گفت که وزارت دادگستری یک اختلاف اضطراری بر سر داروهای سقط جنین دارویی را به دادگاه عالی خواهد برد.

اعلام گارلند پس از آن صورت می گیرد که یک دادگاه تجدیدنظر فدرال یک شبه بخش هایی از حکم قاضی تگزاس را که تاییدیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده را برای یک داروی سقط جنین دارویی تعلیق می کرد، مسدود کرد. اما دادگاه استیناف ناحیه پنجم ایالات متحده تنها تا حدی به درخواست وزارت دادگستری و سازنده دارو مبنی بر تعلیق حکم قاضی ناحیه ایالات متحده متیو کاکسماریک پاسخ داد و هیئت استیناف عملاً با باقی گذاشتن جنبه‌هایی از Kacsmaryk به دست آوردن دارو را دشوارتر کرد. حکمی که اقدامات FDA را که دسترسی به قرص‌های سقط جنین دارویی را گسترش داده بود، معکوس می‌کند.

در بیانیه جدید، گارلند اشاره کرد که وزارت دادگستری از دادگاه عالی خواهد خواست که اکنون در مناقشه اضطراری در مورد نحوه برخورد FDA با دارو، میفپریستون، مداخله کند.

گارلند با اشاره به یک حکم استیناف که بخش‌هایی از حکم قاضی را جا انداخته است، گفت: «وزارت دادگستری به شدت با تصمیم حوزه پنجم در اتحاد برای پزشکی بقراط علیه FDA برای رد بخشی از درخواست ما برای توقف در انتظار تجدیدنظر مخالف است. بازگرداندن تاییدیه FDA برای دارو، میفپریستون.

وی افزود: “ما برای دفاع از قضاوت علمی FDA و حفاظت از دسترسی آمریکایی ها به مراقبت های باروری ایمن و موثر، از دیوان عالی درخواست کمک فوری خواهیم کرد.”

یک وکیل دخیل در این رابطه به سی ان ان گفت: آزمایشگاه Danco، یک تولید کننده mifepristone که برای دفاع از تایید دارو در این پرونده مداخله کرد، همچنین قصد دارد از این حکم به دادگاه عالی تجدید نظر کند.

دادگاه تجدید نظر دستور بازگشت به رژیم سخت‌گیرانه‌تر و قبل از ۲۰۱۶ FDA را در مورد این دارو صادر کرد، که از ارسال این قرص به بیمارانی که آن را از طریق بهداشت از راه دور یا بازدیدهای مجازی با ارائه‌دهندگان خود دریافت کرده‌اند، به جای مراجعه حضوری به کلینیک یا بیمارستان برای تهیه، جلوگیری می‌کند. دارو.

این محدودیت‌ها همچنین دستورالعمل‌های روی برچسب دارو را تحت تأثیر قرار می‌دهد و پنجره دریافت قرص را به هفت هفته پس از بارداری در مقابل هفته 10 کوتاه می‌کند. با این حال، ممکن است حتی با وجود این حکم، برخی از ارائه‌دهندگان بتوانند از برچسب خارج شوند. تجویز میفپریستون را تا 10 هفته ادامه دهید. میفپریستون یکی از داروهایی است که برای سقط جنین از طریق دارو به جای جراحی استفاده می شود.

استیو ولدک، تحلیلگر دیوان عالی سی ان ان، که استاد دانشکده حقوق دانشگاه تگزاس است، گفت که این حکم «احمقانه‌ترین و مضرترین بخش‌های حکم Kacsmaryk را مسدود کرد»، اما دسترسی به میفپریستون هنوز به طور قابل توجهی محدود است.

او گفت: «هیئت داوری حکم داد که اعتراض به تصویب سال 2000 خود mifepristone احتمالاً دارای محدودیت زمانی است، بنابراین آن بخش از حکم را متوقف کرد. در توییتر نوشت. «اما بلوک Kacsmaryk در بازنگری‌های 2016 و 2021 که (1) میفپریستون را تا 10 هفته در دسترس قرار می‌داد، مسدود نکرد. و (2) از طریق پست.

سقط جنین دارویی، که اکثریت سقط جنین‌های انجام شده در ایالات متحده را تشکیل می‌دهد، از زمانی که دیوان عالی سال گذشته پیش‌بینی Roe v. Wade را که از حقوق سقط جنین در سطح ملی حمایت می‌کرد، لغو کرد، در نبرد حقوقی سقط جنین به نقطه‌ی داغی تبدیل شده است.

جمعه گذشته، Kacsmaryk حکمی صادر کرد که تاییدیه 23 ساله FDA را برای دارو، mifepristone، متوقف می کرد. بر اساس دستور جدید دادگاه تجدید نظر، این تاییدیه به قوت خود باقی خواهد ماند و دارو تا زمانی که درخواست تجدیدنظر سریع انجام می شود، در بازار باقی خواهد ماند.

با این حال، دادگاه تجدیدنظر ناحیه پنجم ایالات متحده بخش‌هایی از این حکم را که تغییراتی را که FDA در قوانین مربوط به این دارو ایجاد کرده بود، متوقف می‌کند و دسترسی به قرص‌های سقط جنین دارویی را گسترش می‌داد، باقی می‌گذارد. این تغییرات شامل پایان الزام FDA مبنی بر اینکه میفپریستون شخصاً دریافت شود، تأیید نسخه ژنریک دارو توسط آژانس، و تنظیماتی که FDA در دستورالعمل های برچسب برای استفاده از دارو انجام داده است، می شود.

کاچماریک هنگام صدور حکم خود در هفته گذشته، اجرای آن را هفت روز به تعویق انداخت تا به دولت فرصت تجدید نظر بدهد.

در ماه نوامبر، پزشکان و شاکیان ضد سقط جنین شکایتی را مطرح کردند که در آن تاییدیه FDA در سال 2000 این دارو را به چالش کشیدند و هدف قرار دادند که چگونه آژانس از آن زمان قوانین مربوط به استفاده از آن را به گونه‌ای تغییر داده است که دریافت قرص را آسان‌تر کرده است.

یک پانل مدار 5 تقسیم شده در دستور جدید خود اعلام کرد که به دلیل برخی موانع رویه ای که شاکیان در به چالش کشیدن آن با آن مواجه هستند، تأیید دارو را بازگرداند. اما دادگاه تجدیدنظر گفت که مدافعان قرص سقط جنین نشان نداده اند که احتمالاً در شکست ادعاهای شاکیان علیه اقدامات نظارتی اخیر FDA در مورد میفپریستون موفق خواهند بود.

حکم استیناف توسط قاضی دایره ای، کاترینا هاینس، نامزد جورج دبلیو بوش، و کرت انگلهارت و اندرو اولدهام، هر دو نامزد دونالد ترامپ، صادر شد. با این حال، هاینز برخی از جنبه‌های این دستور را امضا نکرد.

قاضی گفت که او درخواست تجدیدنظر سریع را می‌پذیرفت، اما حکم کاچمساریک را به تعویق می‌اندازد – توقف موقتی که «مدت کوتاهی» به طول می‌انجامید – و این سؤال که آیا باید طولانی‌تر متوقف شود یا خیر، به دادگاه موکول شد. قضات رسیدگی کننده به درخواست تجدیدنظر سریع

آن هیئت آرایشی متفاوت از هیئتی خواهد بود که درخواست وزارت دادگستری و دانکو مبنی بر توقف حکم در این مدت را بررسی کرده بود.

بخش اعظم دستور 42 صفحه ای دایره پنجم به تجزیه و تحلیل اینکه آیا شاکیان در طرح پرونده خود با مشکلات رویه ای مواجه هستند یا خیر، اختصاص داشت. دادگاه استیناف با بخش بزرگی از ادعاهای شاکیان در مورد ایمنی دارو، که توسط انجمن های پزشکی برجسته مورد سرزنش قرار گرفته است، موافق بود.

5th Circuit گفت که قوانین فعلی FDA در مورد این دارو “یک رژیم بسیار غیرمعمول” را ایجاد می کند زیرا آژانس “انتخاب کرده است که پزشکان را از تجویز و تجویز میفپریستون حذف کند.”

این پانل گفت: «در واقع، تا آنجا که سوابق پیش از ما نشان می‌دهد، سازمان غذا و داروی آمریکا توزیع هیچ داروی مشابهی را به این شکل تنظیم نکرده است.

FDA پس از یک فرآیند بررسی چهار ساله، میفپریستون را تایید کرد. نشان داده است که در بیش از دو دهه ای که در بازار وجود دارد، روشی مطمئن و مؤثر برای خاتمه بارداری است. اما پزشکان ضد سقط جنین و انجمن های پزشکی ادعا می کنند که آژانس با در نظر نگرفتن خطرات احتمالی دارو به اندازه کافی با قانون تخطی کرده است.

این خبر و تیتر با جزئیات بیشتر به روز شده است.