سقط جنین دارویی: چه چیزی را باید با دادگاه عالی در روز جمعه رعایت کرد



CNN

همانطور که هر لحظه قبل از نیمه شب جمعه می توان گفت همه نگاه ها به دیوان عالی است چگونه با یک پرونده سقط جنین دارویی پرفروش که اواخر هفته گذشته در آستانه آن قرار گرفت، رسیدگی خواهد کرد.

دیوان عالی در حال تصمیم گیری است که آیا اجازه دهد احکام دادگاه بدوی که دسترسی به داروی سقط جنین دارویی را محدود می کند، اجرایی شود یا خیر. قاضی ساموئل آلیتو، که ناظر بر اختلافات اضطراری در منطقه ای است که دعوا از آنجا شروع می شود، این احکام را تا نیمه شب جمعه متوقف کرده و به دادگاه مهلت دو روزه برای رسیدگی به پرونده داده است. توضیحات نهایی در این پرونده شب گذشته تا صبح چهارشنبه ثبت شد.

این مورد چالشی است برای رویکرد سازمان غذا و داروی ایالات متحده برای تنظیم میفپریستون، اولین دارو در رژیم دو قرصی که برای خاتمه دادن به بارداری در سقط های دارویی استفاده می شود.

در خطر این است که متقاضیان سقط جنین چه نوع دسترسی به داروها خواهند داشت، حتی در ایالت هایی که سقط جنین به طور گسترده مجاز است، زیرا شکایت فعالان ضد سقط جنین در حال پیشرفت است. این پرونده همچنین سؤالات گسترده‌ای را در مورد مراجع قانونی که باید تصمیمات کارشناسان FDA در مورد ایمنی دارو را حدس بزنند، ایجاد می‌کند.

در اینجا آنچه باید در مورد حکمی که دادگاه عالی در روز جمعه صادر می کند، می دانیم.

دولت فدرال و یک تولیدکننده میفپریستون از دادگاه عالی خواسته شده است تا احکام دادگاه بدوی تغییر قوانین FDA برای استفاده از داروی سقط جنین را متوقف کند.

قضات در حال بررسی تصمیم هفته گذشته پنجمین دادگاه استیناف حوزه ایالات متحده هستند که به FDA دستور می دهد تا اقداماتی را که طی هفت سال گذشته انجام داده و به دست آوردن میفپریستون را آسان تر کرده است، معکوس کند. مدار پنجم گفت که تأییدیه FDA درباره میفپریستون می‌تواند به قوت خود باقی بماند، زیرا بخش‌هایی از حکم دادگاه منطقه‌ای را که می‌توانست آن تأیید را به حالت تعلیق درمی‌آورد، متوقف کند.

مدافعان Mifepristone به دادگاه عالی استدلال کرده‌اند که حتی دستور بخش پنجم برای بازگرداندن قوانین دارو به پروتکل سخت‌گیرانه‌تر و قبل از 2016 می‌تواند باعث اختلال گسترده شود و دسترسی به قرص‌های سقط جنین را به خطر بیندازد. آنها خاطرنشان کرده‌اند که پیروی از فرمان حوزه پنجم، FDA را با حکمی که اوایل ماه جاری از سوی یک قاضی منطقه در ایالت واشنگتن – در پرونده جداگانه‌ای که توسط دادستان‌های کل دموکرات مطرح شده بود – در تضاد قرار می‌دهد که FDA را از انجام هر گونه اقدامی که کاهش می‌دهد منع می‌کند. دسترسی به میفپریستون در 18 حوزه قضایی لیبرال پشت این دادخواست، که به دنبال گسترش دسترسی به دارو است.

پزشکان ضد سقط جنین و انجمن‌های پزشکی استدلال می‌کنند که FDA قانون را در مورد تأیید میفپریستون برای سقط جنین در سال 2000 نقض کرده است. آنها شکایت خود را در نوامبر در آماریلو، تگزاس، جایی که قاضی منطقه ای ایالات متحده متیو کاکسماریک – انتصابی ترامپ که قبلاً هم بوده است، تسلیم کردند. احکام عمده ای علیه دولت بایدن صادر کرد – تضمین شد که به این پرونده رسیدگی کند.

Kacsmaryk در 7 آوریل یک حکم گسترده صادر کرد که استدلال های مخالفان را – که توسط جامعه پزشکی رایج رد شده بود – در مورد ناامن بودن mifepristone و تایید 23 ساله FDA از این قرص را متوقف کرد.

دولت بایدن، همراه با تولیدکننده مایفپریستون، دانکو لابراتوریز، اختلاف را به بخش پنجم بردند، که دستور اضطراری را درست قبل از نیمه شب 12 آوریل صادر کرد. بخش پنجم تأیید دارو را مجدداً اعاده کرد، اما گفت که جنبه‌هایی از حکم دادگاه پایین‌تر که مانع از آن شده است. اقدامات نظارتی اخیر FDA ممکن است اجرایی شود.

این اقدامات شامل تغییراتی در دستورالعمل‌های میفپریستون در سال 2016 است که دوره استفاده را از هفت هفته به 10 هفته قبل از بارداری افزایش داد، که تعداد مراجعه حضوری به کلینیک مورد نیاز تحت رژیم را از 3 به یک کاهش داد، و به غیر پزشکان اجازه داد تا آن را انجام دهند. دارو. حکم دادگاه تجدیدنظر همچنین حذف بعدی FDA از الزامات دریافت حضوری دارو – اجازه ارسال آن به بیماران از طریق پست – و همچنین تایید نسخه عمومی میفپریستون در سال 2019 را لغو خواهد کرد.

وزارت دادگستری در پرونده‌هایی به دیوان عالی گفت که اجرای این تغییرات «دسترسی قانونی زنان به داروی FDA را که جایگزین ایمن و مؤثر برای سقط جنین جراحی تهاجمی تلقی می‌شود، منع می‌کند» و در عین حال سازمان غذا و دارو و نهادهای تحت نظارت آن را «در وضعیت غیرممکن قرار می‌دهد». موقعیت.”

در همین حال، رقبای این قرص استدلال می‌کنند که حکم حوزه پنجم یک «حکم معقول» بود و دادگاه‌های پایین‌تر در اقداماتی که علیه FDA انجام می‌دهند موجه هستند.

دعوای ضد سقط جنین از طریق به اصطلاح داک سایه خود به دیوان عالی رسیده است، اصطلاحی که برای دعاوی اضطراری که قضات خارج از تقویم رسمی خود برای رسیدگی و تصمیم گیری به پرونده ها رسیدگی می کنند. دیوان عالی کشور جلسه رسیدگی به پرونده سقط جنین دارویی برگزار نکرده بود و پرونده های کاغذی مربوط به احکام دادگاه بدوی به شیوه ای بسیار سریع ثبت شده است.

اقدام بعدی دادگاه عالی می تواند فقط یک دستور یک خطی و بدون امضا باشد که می گوید آیا آن احکام دادگاه های پایین تر می توانند اجرایی شوند یا خیر.

همچنین ممکن است دیوان عالی کشور بگوید که اکنون پرونده را برای بررسی رسمی و جلوتر از دادگاه تجدیدنظر که هنوز در مرحله بررسی کامل رای قاضی منطقه است، پیگیری خواهد کرد.

وزارت دادگستری و دانکو از دادگاه عالی خواستند تا دستورات Kacsmaryk و 5th Circuit را به حالت تعلیق درآورد – عملاً وضعیت موجود را در مورد مقررات دارو حفظ کند – در حالی که درخواست تجدید نظر بر اساس ماهیت پیش می رود. دایره 5 جلسه توجیهی سریع و جلسه استماع 17 مه را برنامه ریزی کرده است زیرا تصمیم Kacsmaryk را به طور کامل بررسی می کند.

وزارت دادگستری و دانکو به قاضی‌ها گفتند که می‌توانند این پرونده را هم‌اکنون، قبل از اینکه دادگاه‌های پایین‌تر به قضاوت نهایی خود برسند، برای بررسی بررسی کنند.

مخالفان دولت از دادگاه عالی خواستند تا احکام دادگاه بدوی را بدون مزاحمت رها کند. آنها گفتند که اگر قضات اکنون این پرونده را بررسی کنند، باید درخواست های قانونی بیشتری را در مورد نحوه تأیید دارو توسط FDA و همچنین اینکه آیا قانون Comstock – یک قانون عفت 1873 – اجازه ارسال داروهای سقط جنین را می دهد، در نظر بگیرد.

چه دادگاه عالی اکنون پرونده را بررسی کند و چه اجازه دهد که روند دادگاه بدوی اجرا شود، اختلاف تقریباً تضمین شده است که بازبینی جامع تری از دیوان عالی دریافت کند، که سال گذشته حمایت های قانونی ملی را از حقوق سقط جنین معکوس کرد.

فراتر از پیامدهای مربوط به سقط جنین، پرونده سقط دارویی نیز پیامدهایی برای نوع اختیار و اختیارات FDA برای تعیین ایمنی دارو و قوانین مناسب برای استفاده دارد.

در حالی که اکثریت محافظه‌کار عموماً نسبت به قدرت قوه مجریه بدبین بوده‌اند، در گذشته تصمیمات سازمان غذا و دارو را به تعویق انداخته‌اند – به‌ویژه در یک مناقشه در دوران ترامپ که در آن دادگاه در مورد مخالفانی که به دنبال قوانین سست‌تر برای دولت مایفپریستون بودند، در کنار FDA قرار گرفت.

این داستان با اطلاعات تکمیلی به روز شده است.