CNN
–

دادگاه عالی روز جمعه از دسترسی به یک داروی سقط جنین که به طور گسترده مورد استفاده قرار می‌گیرد، با مسدود کردن احکام دادگاه‌های پایین‌تر که محدودیت‌هایی را برای استفاده از آن در حین اجرای درخواست‌های تجدیدنظر ایجاد می‌کرد، محافظت کرد.

در نتیجه، تایید اداره غذا و داروی ایالات متحده در مورد داروی میفپریستون و اقدامات بعدی که باعث سهولت دسترسی به آن شد، تا زمانی که درخواست‌ها ادامه پیدا می‌کنند – به طور بالقوه برای ماه‌های آینده، باقی خواهند ماند.

اقدام جمعه شب یک پیروزی چشمگیر برای دولت بایدن و متحدانش در جامعه حقوق سقط جنین است که در سال گذشته در دادگاه عالی شکست سختی را متحمل شد، زمانی که اکثریت محافظه‌کار پیشینه رو علیه وید را که از حقوق سقط جنین در سراسر کشور حمایت می‌کرد، تغییر دادند.

دستور کوتاه و بدون امضای دادگاه توضیح نداد که چرا با درخواست دولت بایدن و یک سازنده دارو برای مداخله موافقت کرد. قاضی کلارنس توماس و ساموئل آلیتو علناً مخالفت کردند. رای سایر قضات فاش نشد.

این پرونده مهمترین مناقشه مربوط به سقط جنین است که از زمانی که قضات رو در مقابل وید را لغو کردند و ایالت های محافظه کار در سراسر کشور این رویه را ممنوع یا به شدت محدود کردند، به دادگاه عالی رسید. چگونگی حل و فصل مناقشه بر سر سقط جنین دارویی در نهایت می تواند سقط جنین را برای زنان دشوارتر کند، حتی در ایالت هایی که هنوز آن را مجاز می دانند.

موضوع، دامنه اختیارات FDA برای تنظیم میفپریستون است، دارویی که جامعه پزشکی آن را ایمن و مؤثر می‌داند. Mifepristone توسط میلیون ها زن در سراسر کشور در بیش از دو دهه ای که در بازار عرضه شده است استفاده شده است.

گام بعدی در این دعوا، جلسه استماع در مقابل دادگاه تجدیدنظر فدرال مستقر در نیواورلئان در 17 می خواهد بود.

استیو ولدک می‌گوید: «این پرونده می‌تواند به محض حکمرانی مدار پنجم به قضات بازگردد، اما هیچ چیز در رابطه با دسترسی به مایفپریستون تغییر نخواهد کرد تا زمانی که دادگاه هم پرونده را بر اساس ماهیت و هم در کنار رقبا قرار دهد». تحلیلگر دیوان عالی CNN و استاد دانشکده حقوق دانشگاه تگزاس. “این برای مدت طولانی اتفاق نمی افتد – اگر هرگز.”

رئیس جمهور جو بایدن این دستور را ستود.

بایدن عصر روز جمعه در بیانیه‌ای گفت: «در نتیجه توقف دادگاه عالی، مایفپریستون برای استفاده ایمن و مؤثر در دسترس باقی می‌ماند و برای استفاده ایمن و مؤثر تأیید شده است.»

بایدن همچنین از آمریکایی ها خواست «از رأی خود به عنوان صدای خود استفاده کنند و کنگره ای را انتخاب کنند که قانونی را برای بازگرداندن حمایت های رو و وید تصویب کند».

وکیل گروهی از پزشکان که این چالش را مطرح کردند، این دستور را کم اهمیت جلوه داد. اریک باپتیست، وکیل اتحاد دفاع از آزادی، در بیانیه ای گفت: «همانطور که روال معمول است، دیوان عالی تصمیم گرفته است تا وضعیت موجود را حفظ کند.

باپتیست افزود: «پرونده ما که به دنبال این است که سلامت زنان را بالاتر از سیاست قرار دهیم، به سرعت در دادگاه‌های بدوی ادامه دارد. ما مشتاقانه منتظر نتیجه نهایی در این مورد هستیم که FDA را مسئول خواهد کرد.»

در مخالفت خود، آلیتو گفت که به رد درخواست اقامت رأی داده است زیرا حوزه پنجم چنین جلسه رسیدگی سریعی را در مورد ماهیت اختلاف برنامه ریزی کرده است.

او پیشنهاد کرد که اجازه دادن به محدودیت‌ها برای باقی ماندن به «هیچ آسیب واقعی در طول دوره احتمالاً کوتاه مورد بحث» منجر نمی‌شود.

آلیتو نوشت که اقامت میفپریستون را از بازار حذف نمی‌کند، بلکه می‌تواند به سادگی «شرایط موجود» را از زمانی که دارو در سال 2000 تأیید شد تا زمانی که FDA مقررات جدیدی را برای سهولت دسترسی به قرص در سال 2016 تصویب کرد، بازگرداند. .

آلیتو می‌نویسد: «دولت تردیدهای مشروعی را که در این موارد حتی از دستور نامطلوب اطاعت می‌کند را برطرف نکرده است، چه رسد به اینکه اقدامات اجرایی را انجام دهد که مخالفت‌های شدیدی نسبت به آن دارد».

هیچ عدالت دیگری به مخالفت او نپیوست.

آزمایشگاه Danco، سازنده دارو که برای دفاع از تایید مایفپریستون در این پرونده مداخله کرد، دستور جمعه را برای حفظ “دسترسی حیاتی به دارویی که میلیون‌ها بیمار به آن متکی هستند” تشویق کرد.

لغو تاییدیه‌های طولانی مدت FDA توسط دادگاه‌های پایین‌تر باعث هرج و مرج گسترده در بین ارائه‌دهندگان، بیماران و سیستم‌های مراقبت‌های بهداشتی شده است. جسیکا السورث، وکیل دانکو، در بیانیه ای گفت: دستور امروز تداوم را برای همه افراد ذینفع فراهم می کند، زیرا ما در مورد مسائل اساسی در این پرونده دعوی می کنیم.

تولیدکننده دیگر دارو، GenBioPro، در این دعوی مداخله نکرد، اما تأیید FDA از محصول آنها – نسخه عمومی قرص سقط جنین – به حالت تعلیق در می آمد اگر دادگاه عالی احکام دادگاه بدوی را اجرا می کرد.

ایوان ماسینگیل، مدیرعامل این شرکت در بیانیه‌ای در پاسخ به دستور جمعه شب گفت: «حکم دادگاه عالی امروز مایفپریستون را قانونی و در دسترس نگه می‌دارد». “GenBioPro به خدمات رسانی به مشتریان خود ادامه می دهد و متعهد است که داروهای ضروری و مبتنی بر شواهد ما را برای همه کسانی که به آن نیاز دارند ارائه دهد.”

خاویر بکرا، وزیر بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده، گفت که این دستور “گامی مهم در جهت درست” است، زیرا دولت “به شدت” “برای دفاع از اختیارات مستقل و متخصص FDA برای بررسی، تایید و تنظیم طیف وسیعی از موارد” مبارزه می کند. داروهای تجویزی.”

او گفت: «ما مطمئن هستیم که قانون از ما حمایت می‌کند و بر اجرای دادگاه تمرکز می‌کنیم. وزارت دادگستری از اظهار نظر خودداری کرد.

جنجال حقوقی در نوامبر گذشته زمانی آغاز شد که گروهی به نمایندگی از پزشکانی که مخالف سقط جنین بودند شکایت کردند و استدلال کردند که FDA حدود دو دهه قبل به اندازه کافی برای اطمینان از ایمنی دارو اقدام نکرده است.

قاضی دادگاه منطقه ای ایالات متحده، متیو کاکسماریک، منصوب ترامپ، در 7 آوریل حکم گسترده ای را صادر کرد که تصویب این دارو و همچنین تغییراتی را که FDA در سال های بعد برای دسترسی بیشتر به دارو انجام داد، مسدود کرد. با این حال، او تاریخ لازم الاجرا شدن حکم خود را هفت روز به تعویق انداخت تا برای تجدید نظر مهلت دهد.

با رد اجماع جامعه پزشکی، Kacsmaryk سوالاتی را در مورد ایمنی دارو مطرح کرد، و نظر خود را با اصطلاحاتی که اغلب توسط مخالفان سقط جنین استفاده می شود، تقویت کرد. او به پزشکانی که این روش را انجام می دهند برچسب “سقط جنین” زد و توضیح داد که اصطلاح “جنین” را به نفع “انسان متولد نشده” التهاب آورتر رد می کند. او به جای اینکه این روش را «سقط جنین دارویی» بداند، اصرار داشت که آن را «سقط جنین شیمیایی» بنامد.

Kacsmaryk در یک نقطه ادعا کرد FDA با نگرانی‌های ایمنی مشروع خود – بر خلاف وظایف قانونی خود – بر اساس استدلال‌ها و مطالعات آشکارا نادرست که از نتیجه‌گیری‌های آن پشتیبانی نمی‌کرد، پذیرفت.

انجمن های پزشکی رایج اظهارات او را در مورد خطرات این دارو سرزنش کرده اند و نشان داده شده است که میفپریستون نسبت به داروهای رایج مانند پنی سیلین و ویاگرا ایمن تر است.

در مورد یک موضوع آستانه کلیدی، قاضی اصرار داشت که شاکیان – پزشکانی که از دارو استفاده نمی‌کنند یا آن را تجویز نمی‌کنند – از این حق قانونی برخوردارند که در دادگاه حضور داشته باشند تا پرونده خود را مطرح کنند، زیرا آنها ادعا می‌کنند که استفاده از دارو می‌تواند پزشکان را “غلبه کند”. سیستم.

دولت بایدن و دانکو، سازنده دارو، که از گستردگی این تصمیم حیرت زده شده بودند، به دادگاه تجدیدنظر ناحیه پنجم ایالات متحده درخواست تجدیدنظر دادند.

دادگاه استیناف در نهایت اجازه داد تا دولت این دارو را تایید کند، اما با Kacsmaryk موافقت کرد که دسترسی ممکن است محدود شود.

یک هیئت متشکل از سه قاضی دستور بازگشت به رژیم سخت‌گیرانه‌تر و قبل از سال ۲۰۱۶ سازمان غذا و داروی آمریکا در مورد دارو را صادر کرد که از ارسال این قرص به بیمارانی که آن را از طریق بهداشت از راه دور یا بازدیدهای مجازی با ارائه‌دهندگان خود دریافت کرده‌اند، به جای سفر به کلینیک یا بیمارستان جلوگیری می‌کند. برای تهیه دارو به صورت حضوری همچنین به طور موثر تایید نسخه ژنریک این دارو در سال 2019 را لغو می کند. این محدودیت‌ها همچنین دستورالعمل‌های روی برچسب دارو را تحت تأثیر قرار می‌دهد و پنجره دریافت قرص را به هفت هفته پس از بارداری در مقابل هفته 10 کوتاه می‌کند.

با این حال، ممکن است حتی با وجود این حکم، برخی از ارائه دهندگان بتوانند «خارج از برچسب» شوند و تا 10 هفته به تجویز میفپریستون ادامه دهند.

مدار پنجم مدعی شد که قوانین FDA برای این دارو “رژیم بسیار غیرعادی” ایجاد کرده است، و پزشکان ضد سقط جنین حق دارند در مورد آن شکایت کنند، زیرا آنها “لزوماً به دلیل عواقب” تصمیم FDA “به آسیب خواهند دید”. پزشکان را از تجویز و تجویز میفپریستون حذف کنید.

دادگاه تجدیدنظر گفت که قانون محدودیت ها احتمالاً شاکیان را از به چالش کشیدن تأییدیه سال 2000 منع می کند، اما احتمالاً آنها در ادعاهای خود علیه اقدامات اخیر FDA برای تنظیم قوانین پیرامون دارو موفق خواهند شد.

دادگاه FDA را متهم کرد که “رویکرد سر در شن” ​​شترمرغ را در قبال این دارو “عمیقاً نگران کننده” است.

بایدن هفته گذشته نحوه رسیدگی دادگاه های بدوی به این پرونده را محکوم کرد.

او گفت: «من فکر می‌کنم این کاری که دادگاه انجام داده است، نسبت به این نتیجه‌گیری که قرار است FDA را در مورد بی‌خطر بودن یا نبودن چیزی نقض کنند، ظالمانه است. “من فکر می کنم این خارج از حوزه آنها است.”

دولت بایدن از دادگاه عالی خواست تا هفته گذشته با پرونده‌های دادگاهی از وکیل کل الیزابت پرلوگار که به «احکام بی‌سابقه دادگاه پایین‌تر در مقابله با قضاوت علمی FDA و ایجاد هرج و مرج نظارتی با تعلیق شرایط موجود مورد تأیید FDA برای استفاده از میفپریستون» اشاره می‌کند، مداخله کند.

اجرای تغییرات در قوانین مایفپریستون که توسط دادگاه‌های پایین‌تر دستور داده شده است، «از دسترسی قانونی زنان به داروی FDA که جایگزین ایمن و مؤثر برای سقط جنین جراحی تهاجمی تلقی می‌شود، جلوگیری می‌کند» و در عین حال FDA و نهادهایی را که تحت نظارت آن‌ها قرار می‌دهند «در موقعیت غیرممکنی قرار می‌دهد».

آزمایشگاه Danco، سازنده نسخه برند دارو که برای دفاع از تاییدیه FDA از مایفپریستون در این پرونده مداخله کرده بود، همچنین از دادگاه عالی درخواست کرد که وارد عمل شود.

وکیل این شرکت در پرونده های خود گفت که باقی ماندن احکام دادگاه بدوی، “به طور جبران ناپذیری به Danco آسیب می رساند، زیرا نمی تواند تجارت خود را در سراسر کشور انجام دهد و از تعهدات قانونی خود پیروی نمی کند.”

الزورث، وکیل دادگستری، به قضات گفت: «عدم کمک اضطراری از سوی این دادگاه به زنان، سیستم مراقبت های بهداشتی، صنعت داروسازی، منافع حاکمیت ایالت ها و تفکیک قوا آسیب می رساند.

در همین حال، پزشکان ضد سقط جنین که پرونده را مطرح کرده بودند، به قضات گفتند که محدودیت‌هایی که دادگاه تجدیدنظر برای این دارو اعمال کرده «معقولانه» است.

«تصمیمات دقیق دادگاه‌های پایین‌تر، تصمیمات علمی آژانس را حدس نمی‌زنند. آنها فقط از آژانس می خواهند که از قانون پیروی کند.

این داستان با جزئیات بیشتر به روز شده است.